Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n Vitamin B duo Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält: ? arzneilich wirksame Bestandteile Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 100 mg ? sonstige Bestandteile Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Stearinsäure, Macrogolstearat 400, Propylenglycol, Macrogol 35 000, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172) Darreichungsform und Inhalt Filmtablette Originalpackung mit 020 Filmtabletten N 1 Originalpackung mit 050 Filmtabletten N 2 Originalpackung mit 100 Filmtabletten N 3 Stoff- oder Indikationsgruppe Vitamine Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller JENAPHARM GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Telefon (03641) 645 Telefax (03641) 646085 Anwendungsgebiete Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6. Hinweis: Ein Mangel der Vitamine B1 und B6 tritt selten isoliert auf. Vor Behandlungsbeginn sollte daher überprüft werden, ob für weitere Vitamine ein Mangel vorliegt. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Vitamin B duo nicht anwenden? Vitamin B duo darf nicht angewendet werden bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 bis 1,5 mg und für Vitamin B6 2,4 bis 2,6 mg. Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 und B6 in den empfohlenen Dosierungen bekannt geworden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 und B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses Präparates während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden. Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Missempfindungen vorwiegend an Händen und Füßen) ist der behandelnde Arzt aufzusuchen. Periphere sensorische Neuropathien wurden bei langer Einnahme (mehr als 6 bis 12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 sowie bei Einnahme (länger als 2 Monate) von Vitamin B6 in Einnahmemengen über 1 g/Tag beobachtet. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vitamin B duo? Die gleichzeitige Gabe von sog. Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen. Wie beeinflusst Vitamin B duo die Wirkung von anderen Arzneimitteln? Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Jenapharm 1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihnen Ihr Arzt Vitamin B duo nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vitamin B duo sonst nicht richtig wirken kann! Wie viele Filmtabletten Vitamin B duo und wie oft sollten Sie diese einnehmen? Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Filmtablette Vitamin B duo (entsprechend 100 mg Vitamin B1/Vitamin B6) ein. Wie und wann sollten Sie Vitamin B duo einnehmen? Die Filmtabletten Vitamin B duo können unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut u